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2012-11-25
ソース（記事原文）：HemOncトゥデイ
クエン酸シルデナフィルが前立腺癌患者の性機能を改善
HemOncトゥデイ（2012年11月25日）― 放射線の治療中や治療後に投与されるクエン酸シルデナフィルの継続的使用は、プラセボと比較して、前立腺癌患者の性機能を改善させる。この研究結果はボストンで開催された2012米国放射線腫瘍学会(American Society for Radiation Oncology)年次総会で発表された。
本研究の背景情報によれば、クエン酸シルデナフィル (ファイザー社製造の商品名バイアグラ)とはホスホジエステラーゼ5阻害薬のことであり、前立腺切除術を受けた男性に対するリハビリテーション治療薬と考えられている。
本研究は、放射線療法中・療法後にクエン酸シルデナフィルを補助薬として継続的に使用することにより、前立腺癌患者の勃起機能を維持できるかどうかを判定する初めての前向き無作為化二重盲検プラセボ対照試験と考えられる。
本試験では、外照射療法または永久的組織内移植、もしくはその両方の治療を受けた臨床的限局性前立腺癌患者290人が登録された。米スローン・ケタリング記念がんセンター(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)泌尿生殖器疾患管理チームのリーダーの一人であるマイケル・ゼレフスカイ(Michael J.Zelefsky)博士らは、クエン酸シルデナフィル50mg/日を投与する群と、プラセボを投与する群の2つのグループに患者を割り付けた(2:1の割合で無作為化)。
放射線治療の3日前から本剤を投与し、その一日量を6ヵ月間継続した。クエン酸シルデナフィルまたはプラセボの連日投与は6ヵ月で中止し、その後は必要に応じてのみ投与することとした。
患者の国際勃起機能(IIEF)スコアは、勃起機能、オーガスム機能、性欲、性交満足度、および全体的満足度に関しての患者評価に基づくものである、とゼレフスカイ氏は述べている。
治療開始前と、放射線治療後の6、12、24ヵ月の時点で、国際勃起機能スコアおよび国際前立腺症状スコア(IPSS)質問票の全項目に記入してもらった。
登録患者290人のうち144人が、治療開始前ならびに治療後の1つ以上の評価時点において、質問票の全項目に記入した。
国際勃起機能スコアの結果から、クエン酸シルデナフィル群の患者は、プラセボ群と比較して、全体的性機能の有意な改善を経験したことが示され、スコアの詳細は6ヵ月(58.6対49.4、P=0.006)、12ヵ月(56.3対48.2、P=0.02)、24ヵ月(54.9対47.6、P=0.04)であった。
また、2群間の差は12ヵ月後に明確さが薄れていったことが研究で示された。年齢のほか、密封小線源治療やアンドロゲン除去療法の利用、およびベースラインの国際勃起機能スコアなどの患者特性に関して、両群のスコアが同程度であったことを研究者らが明らかにした。
ゼレフスカイ氏は「クエン酸シルデナフィルを投与された患者は、いくつかの重要な項目における性機能、特に全体的満足度および国際勃起機能の総スコアで有意な改善を示したと結論づけられる」としている。「本研究は、前立腺癌に対する放射線療法を受けた患者の治療を目的として、陰茎リハビリテーションと呼ばれる予防法としての薬理学的介入もしくは有益性を実証する初めての無作為化対照試験であり重要であると考えている」
詳細情報：
ゼレフスカイ(Zelefsky MJ.)抄録#4. 発表会場:2012年10月28日～31日にボストンで開催された2012ASTRO(米国放射線腫瘍学会)年次総会。
開示: ゼレフスカイ氏はファイザー社から使途制限のある教育助成金を受領した。別の研究者らは、異なる研究目的で使途制限のある教育助成金をファイザー社から受け取った。
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